Курс приема

СОФОСБУВИР — ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Софосбувир - это ингибитор РНК-полимеразы NS5B, подавляющий репликацию (размножение) вируса гепатита С. Это новейший препарат прямого противовирусного действия.

Софосбувир действует непосредственно на вирус гепатита С. Лекарство блокирует основные этапы размножения вируса. Однако, оно непригодно для самостоятельного применения. Его назначают совместно с другими препаратами, предназначенными для борьбы с вирусами. При этом учитывают генотип вируса.

Используется в комбинации с Даклатасвиром для терапии пациентов с первым, вторым, третьим и четвертым генотипом вируса. При первом генотипе вируса так же применяется в сочетании с Ледипасвиром. Схема лечения видоизменяется в зависимости от наличия цирроза печени и того, как пациент отреагировал на предыдущую терапию.


ПРЕИМУЩЕСТВА СОФОСБУВИРА

По сравнению с другими медикаментами, использующимися при лечении гепатита, софосбувир имеет несколько существенных преимуществ:

  • обладает незначительными побочными эффектами;
  • легко переносится даже пожилыми людьми;
  • существенно повышает эффективность лечения, из-за чего продолжительность терапии сокращается в 2-3 раза
  • позволяет отказаться от использования интерферона;
  • может применяться для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов.

 

По результатам клинических исследований в которую входили пациенты:

  • Впервые использующие данную терапию
  • Не получившие положительных результатов от предыдущего лечения другими препаратами
  • С наличем ВИЧ и прочими заболеваниями печени.

 

Было выявлено успешное завершение терапии у 95% пациентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лекарство применяется для лечения хронического гепатита С у взрослых в комбинации с другими противовирусными препаратами.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат принимается один раз в сутки в дозировке 400 мг (1 таблетка). Таблетку лучше не разжевывать, так как она имеет насыщенный горький вкус. Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.

 

ПОБОЧНЫЙ ДЕЙСТВИЯ

В целом, препарат переносится хорошо и не имеет ярко выраженных побочных явлений. Самые распространенные из них – это усталость, головная боль и тошнота. Выраженность побочных эффектов возрастает при комбинированной терапии с интерфероном и другими противовирусными препаратами.

Начав терапию Софосбувиром, внимательно следите за своим самочувствием. Докладывайте лечащему врачу о малейших отклонениях от нормы или побочных проявлениях.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат нельзя принимать:

  • детям и подросткам до 18 лет;
  • во время беременности;
  • в период кормления грудью;
  • при повышенной чувствительности к действующему веществу.

Указанным группам пациентов нельзя проходить терапию Софосбувиром, так как клинических испытаний для данных групп не проводилось. Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат с осторожностью, потому что на данный момент влияние Софосбувира на репродуктивные функции точно не установлено.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны проходить лечение только под тщательным наблюдением врача. Для легкой степени почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не нужно.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Препарат применяется в комбинации с другими противовирусными средствами только в том случае, когда эффективность превышает возможные осложнения. Препарат не следует комбинировать с Боцепревиром или Телапревиром. В терапевтической дозе 400 мг в сутки препарат не влияет на продолжительность интервала QT и не вызывает нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  • лечение должно проводиться только под тщательным наблюдением доктора;
  • лекарство рекомендуется принимать в комбинации с другими противовирусными препаратами;
  • монотерапия Софосбувиром не рекомендуется;
  • рекомендованная доза для взрослых – 400 мг в день (1 таблетка) во время еды;
  • не снижайте суточную дозу препарата;
  • лекарство имеет неприятный горький привкус, поэтому препарат лучше не разжевывать и не делить на части;
  • если в течение двух часов после приема лекарства случилась рвота – примите дополнительную таблетку;
  • если рвота случилась по истечению двух часов – дополнительная таблетка не требуется;
  • когда прием препарата не состоялся по каким-либо причинам, сразу выпейте пропущенную таблетку. В следующий раз можно принимать таблетку в обычное время;
  • во время лечения воздержитесь от видов деятельности, которые требуют скорости реакции и повышенного внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА

Овальные таблетки в дозировке 400 мг. По 28 таблеток в упаковке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Держите препарат в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Дата изготовления и срок хранения указаны на упаковке. Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить препарат следует при температуре от 15 до 30° С.

 

СОСТАВ

Одна таблетка содержит 400 мг Sofosbuvir.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ ЛЕЧЕНИИ С УЧЕТОМ ГЕНОТИПОВ

При назначении лечения, лечащий врач должен учитывать генотип вируса гепатита С у пациента. Курс должен быть назначен с учетом сопутствующих заболеваний печени и ЖКТ. Не занимайтесь самолечением!

 

Наибольший эффект имеют следующие схемы:

  • софосбувир + дакталасвир;
  • софосбувир + ледипасвир;
  • софосбувир + ледипасвир + рибавирин;
  • софосбувир + рибавирин + даклатасвир.

 

Имея в наличии данные схемы, врач может подобрать наиболее подходящий принцип лечения исходя из ваших индивидуальных особенностей. Если в организме пациента нет сопутствующих заболеваний, таких как цирроз или ВИЧ то стандартный курс лечения составляет 12 недель. Если подобные заболевания имеют место быть, то лечение продлевается до 24 недель.

На время лечения следует прекратить прием алкогольных напитков и придерживаться рекомендациям врача по режиму питания.

[Таблица 1]

Генотип, цирроз, конфекция Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 1 Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 98%
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин 12 недель 99%
Софосбувир + Даклатасвир 12 недель 100%
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин 12 недель 100%
Софосбувир + Симепревир 12 недель 93%
Софосбувир + Рибавирин 12 недель 72%
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 87%
Генотип 1 (с циррозом печени) Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 88%
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин 12 недель 98%
Софосбувир + Симепревир 12 недель 85%
Софосбувир + Симепревир + Рибавирин 12 недель 91%
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 79%
Генотип 1 (с ВИЧ инфекцией) Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 97%
Софосбувир + Даклатасвир 12 недель 97%
Софосбувир + Рибавирин 24 недели 82%
Генотип 1 (с негативным эффектом на терапию) Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 97%
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин 12 недель 100%
Софосбувир + Симепревир 12 недель 93%
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 79%

 

При втором генотипе назначают комбинацию препаратов, содержащую софосбувир даклатасвир, схема лечения при этом оказывается самой действенной. При осложнениях в виде цирроза и ВИЧ-инфицирования прибегают к схеме софосбувир рибавирин.

[Таблица 2]

Генотип, цирроз, конфекция Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 2 Софосбувир + Рибавирин 12 недель 94%
Софосбувир + Даклатасвир 24 недели 100%
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин 24 недели 100%
Генотип 2 (с циррозом печени) Софосбувир + Рибавирин 12 недель 84%
Генотип 2 (с ВИЧ-инфекцией) Софосбувир + Рибавирин 12 недель 88%
Генотип 2 (с негативным ответом на терапию) Софосбувир + Рибавирин 12 недель 94%

Для устранения гепатита третьего генотипа принимают 12 недель софосбувир и даклатасвир или 24 недели софосбувир и рибавирин. Если не удается уничтожить вирус, прибегают к помощи пегинтерферона.

[Таблица 3]

Генотип, цирроз, конфекция Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 3 Софосбувир + Даклатасвир 12 недель 94%
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 24 недели 100%
Софосбувир + Рибавирин 24 недели 100%
Генотип 3 (с циррозом печени) Софосбувир + Рибавирин 24 недели 86%
Генотип 3 (с ВИЧ-инфекцией) Софосбувир + Рибавирин 24 недели 91%
Генотип 3 (с негативным ответом на терапию) Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 92%
Софосбувир + Рибавирин 24 недели 85%

Принцип уничтожения возбудителя гепатита С, относящегося к четвертому генотипу, сходен с принципом терапии первого генотипа вируса. При ВИЧ-инфицировании не всегда подходят софосбувир и даклатасвир, лечение обычно проводят софосбувиром и рибавирином.

[Таблица 4]

Генотип, цирроз, конфекция Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 4 Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 100%
Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 97%
Софосбувир + Рибавирин 24 недели 94%
Генотип 4 (с циррозом печени) Софосбувир + Рибавирин 24 недели 100%
Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 100%
Генотип 4 (с ВИЧ-инфекцией) Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 100%
Софосбувир + Даклатасвир 12 недель 100%
Генотип 4 (с негативным ответом на терапию) Софосбувир + Рибавирин 24 недель 91%
  Софосбувир + Ледипасвир 12 недели 89%

На время лечения следует прекратить прием алкогольных напитков и придерживаться рекомендациям врача по режиму питания.



ДАКЛАТАСВИР


ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ




ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Даклатасвир – это мощный препарат нового поколения, пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A. Применяется для терапии всех генотипов вируса гепатита С.

Действующее вещество препарата – Daklatasvir – блокирует вирус в клетках организма, не позволяя ему проникать в кровь и размножаться. Для максимально эффективного действия лекарство применяется в комплексе с другими противовирусными препаратами.

Даклатасвир официально утвержден для использования в комбинации с другими противовирусными средствамидля лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов. Даклатасвир и Софосбувир – это первый пероральный режим лечения гепатита С без использования интерферона с очень высокой эффективностью. Практически стопроцентного показателя в ходе клинических испытаний удалось достичь даже у пациентов с патологиями печени и у пациентов с третьим генотипом вируса.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Препарат назначается для лечения хронического гепатита С первого, второго, третьего и четвертого генотипов в составе комплексной противовирусной терапии у взрослых.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Даклатасвир принимается по одной таблетке один раз в сутки. Дозу устанавливает лечащий врач – обычно, независимо от генотипа вируса, пациенту назначается 60 мг препарата в день. Однако бывают случаи, когда врач уменьшает дозу до 30 мг в сутки. Таблетку не следует измельчать или разжевывать – глотните ее целиком и запейте небольшим количество воды. Препарат можно применять независимо от приемов пищи – как во время, так и после еды.

Курс лечения и необходимую дозировку препарата устанавливает врач. В некоторых случаях возможна корректировка дозы лекарства, если одновременно принимаются другие препараты.

Лекарство не предназначено для монотерапии. В комплексе с Даклатасвиром всегда принимается Софосбувир, рибавирин или пегинтерферон. Длительность лечения варьируется от 12 до 24 недель в зависимости от сложности заболевания и особенностей течения болезни у конкретного пациента.

Если вы пропустили прием препарата, а с момента последнего приема прошло больше двадцати часов – просто примите таблетку. Но ни в коем случае не превышайте назначенную вам дозу.

Если в ходе лечения вы заметили побочные эффекты – обязательно сообщите об этом врачу. Побочные проявления легкой степени не требуют корректировки дозы или отмены препарата. Лечение продолжается в обычном режиме. А вот при появлении тяжелых побочных эффектов прием Даклатасвира следует прекратить.

Лечение прекращается, если в течение длительного времени не удается добиться вирусологического ответа. В данном случае использование препарата не даст никаких результатов.

Ежедневная доза препарата не может быть меньше 30 мг.

Пациенты старше 65 лет и пациенты с циррозом не нуждаются в корректировке дозы лекарства.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ДАКЛАТАСВИРА

У лекарства есть ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении:

 

  • Препарат нельзя принимать при непереносимости действующего вещества или любого из компонентов;
  • Лекарство не назначается детям до 18 лет;
  • Даклатасвир не назначается беременным женщина и женщинам в период лактации;
  • Лекарство не назначается для монотерапии гепатита С;
  • Нельзя принимать лекарство при непереносимости или повышенной чувствительности к лактозе.

 

При наличии цирроза печени препарат назначается с большой осторожностью и только с разрешения лечащего врача.

Во время лечения препаратом, женщинам репродуктивного возраста необходимо принять эффективные меры контрацепции, чтобы избежать беременности. Заботиться об действенных мерах контрацепции необходимо также в течение пяти недель после окончания курса лечения. Это касается и партнерш мужчины, который проходит курс терапии Даклатасвиром.

Пациенты, которым была сделана пересадка печени, или любое другое хирургическое вмешательство в область печени, должны принимать лекарство только под наблюдением врача.

Пациентам до 18 лет нельзя проходить терапию Даклатасвиром, так как на данный момент отсутствуют клинические исследования приема препарата у пациентов детского возраста.

Люди старше 65 лет не нуждаются в снижении дозы препарата.

Достаточных данных об использовании Даклатасвира в период лактации нет, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Исследования, которые проводились на животных, показали, что некоторые компоненты лекарства могут проникать в грудное молоко.

 

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

Даклатасвир выпускается в форме таблеток зеленого цвета, покрытых оболочкой. Дозировка – 30 или 60 мг активного вещества. Активное действующее вещество – Daklatasvir.

К вспомогательным веществам относятся: кросскармелоза натрия, целлюлоза, стеарат магния и диоксид кремния.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Эффективность лекарства резко снижается при одновременно употреблении с веществами, которые способны выделять гликопротеин и цитохром. К ним относится фенобарбитал, зверобой, дексаетазон, карбамазепин, рифабутин, рифампицин и окскарбазепин. Во время лечения Даклатасвиром воздержитесь от приема вышеуказанных лекарственных препаратов.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой, в дозировке и 60 мг. Выпускаются в картонной коробке по 14 штук в упаковке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Храните лекарство в сухом месте, куда не проникают прямые солнечные лучи. Держите таблетки в недоступном для детей месте. Срок хранения и дата изготовления указаны на упаковке. Запрещено употреблять препарат по истечении срока годности, указанного производителем. Оптимальная температура для хранения таблеток — от 15 до 30° С.